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Clofazimina: ¿Qué es, para qué sirve y cuándo aplicarla?

Clofazimina
Clofazimina: ¿Qué es, para qué sirve y cuándo aplicarla?
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Clofazimina es el nombre que recibe un quimioterápico que se utiliza en el tratamiento de la lepra (enfermedad de Hansen). Cuando se usa para el tratamiento de los brotes de lepra, puede darse en combinación con un medicamento del tipo de la cortisona.

De hecho, en el tratamiento con medicamentos antileprosos resulta esencial su combinación, a los efectos de evitar que aparezcan resistencias.

El tratamiento de la lepra en adultos y niños contempla la utilización de los blísteres con código de colores denominados blísteres MDT, que contienen las asociaciones comunes de dos fármacos (lepra paucibacilar) o de tres fármacos (lepra multibacilar).

En este artículo explicamos qué es clofazimina y cuáles son sus aplicaciones principales, sus posibles efectos secundarios y contraindicaciones, las dosis recomendadas y su relación con otros fármacos similares.

¿Qué es clofazimina y cuándo se aplica?

Definir clofazimina implica hablar de un medicamento antiinfeccioso para tratar la lepra que es bacteriostático y bactericida a niveles débiles sobre el Mycobacterium leprae (M. leprae, bacilo de Hansen).

Este fármaco se utiliza en pacientes de lepra y su mecanismo de acción sobre la bacteria no es totalmente conocido. Parece ser que clofazimina se une principalmente al ADN microbacterial, inhibiendo su crecimiento y la replicación de la microbacteria.

No existe resistencia cruzada entre clofazimina y otros antileprosos como dapsona y rifampicina, lo que es posible que se explique porque clofazimina cuenta con un mecanismo de acción distinto. Únicamente se han comunicado ciertos casos aislados de M. Leprae resistente a clofazimina.

medicamento clofazimina

¿Para qué sirve?

Las principales indicaciones de clofazimina son:

  • Tratamiento de formas de lepra multibacilar (que se asocia a dapsona y rifampicina): lepromatosa,mid-borderline, borderline lepromatosa
  • Tratamiento de la reacción leprosa de tipo 2: eritema nudoso leproso

¿Cómo se aplica clofazimina? Dosis recomendada y precio aproximado

Clofazimina se suele presentar en cápsulas de 50 mg y de 100 mg. Las cápsulas se ingieren enteras durante las comidas o con leche.

La dosis recomendada (por vía oral) es:

Adultos:

  • Lepra multibacilar, lepromaosa o indeterminada en régimen de 3 medicamentos con una duración de 12 meses.
    Dapsona 100 mg/día (50 mg al día o de 1 a 2 mg/kg/día en adultos con peso <35 kg)+ rifampicina 600 mg una sola vez al mes (450 mg en adultos con peso <35 kg)+Clofazimina 300 mg una sola vez al mes y 50 mg/día, con una duración de 12 meses
  • Tratamiento del eritema nudoso leproso (ENL): El tratamiento combina clofazimina y corticosteroides. Se indica en casos de ENL severo que no respondan de forma satisfactoria a los corticoides o donde el riesgo de toxicidad con corticoides sea elevado
  1. Si se está siguiendo el tramiento antileprostático, continuar con el tratamiento estándar MDT.
  2. Tomar analgésicos para el control de la fiebre y del dolor.
  3. Tomar el tratamiento estándar con prednisolona (como máximo 1 mg/Kg/día).
  4. Comenzar con clofazimina 100 mg/8 h durante un período máximo de 12 semanas.
  5. Completar el curso estándar de prednisolona. Continuar con clofazimina (100 mg/12 h durante un período de 12 semanas, después 100 mg/24 h durante un período de 12 a 24 semanas).

Tratamiento solo con clofazimina: En de ENL severo cuando está contraindicado el uso de corticosteroides

  1. Si se está siguiendo el tramiento antileprostático, continuar con el tratamiento estándar MDT.
  2. Usar analgésicos para el control de la fiebre y del dolor.
  3. Comenzar con clofazimina 100 mg/8 h durante un período máximo de 12 semanas. 
  4. Reducir la dosis de clofazimina a 100 mg/12 horas durante un período de 12 semanas, después 100 mg/24 h durante un período de 12 a 24 semanas.

Niños: No han sido establecidas la seguridad ni la eficacia en niños menores de 12 años.

Ancianos: dosis parecidas a las de adultos.

Tras la toma de clofazimina pueden aparecer efectos como disminución de la visión, cefaleas o cansancio. Los pacientes que experimenten tales efectos deben abstenerse de llevar a cabo actividades como conducir vehículos, operar con maquinaria pesada o todas aquellas que exijan permanecer en estado de alerta, hasta que tales efectos desaparezcan, sean sometidos a valoración médica o finalice el tratamiento.

El precio aproximado de clofazimina es de 12€ las 100 cápsulas de 100 mg.

Efectos secundarios y contraindicaciones

Clofazimina, como cualquier otro fármaco, puede producir efectos secundarios y está sometida a una serie de contraindicaciones, que han de ser previstas antes de comenzar el tratamiento.

Efectos secundarios de clofazimina:

  • No se debe administrar en ningún caso en monoterapia. Riesgo de acumulación en tejidos, nódulos linfáticos mesentéricos, enteropatías, obstrucción intestinal, coloración rojiza o marrón de piel, de secreciones y de conjuntiva
  • Se debe evitar en caso de: dolor abdominal lesión hepática o renal y diarrea
  • Se debe reducir la dosis o prolongar el intervalo de dosificación en el caso de que aparezcan síntomas gastrointestinales

Contraindicaciones de clofazimina:

  • Hipersensibilidad

Interacciones de clofazimina:

  • Disminuye la concentración por isoniazida
  • Disminuye la actividad antiinflamatoria por dapsona

Precauciones con clofazimina:

  • Mujeres embarazadas: se ha observado retraso en la osificación del cráneo y fetotoxicidad en ratones. Se sabe que atraviesa la barrera placentaria, produciendo coloración de la piel en algunos recién nacidos. Aunque el tratamiento se debería evitar durante el primer trimestre de gestación, no debería interrumpirse, pues la enfermedad se suele agravar durante el embarazo
  • Mujeres en período de lactancia: este antileproso se excreta en leche materna, produciendo coloración de la piel en algunos recién nacidos, por lo que solo se deberá administrar a mujeres que estén amamantando cuando el beneficio supere el riesgo

Otros fármacos relacionados:

Video explicativo sobre la clofazimina:

Referencias y fuentes: